超声理疗仪-闽械注准20152090027-器械数据

产品名称：

超声理疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20152090027

注册人住所：

福建省福州市仓山区建新镇金塘路9号第6号楼标准厂房4层

批准(备案)日期：

2021-07-23

有效期至：

2026-07-22

结构及组成：

该产品由超声发生电路、超声治疗头、电气控制电路、显示器、开关电源、嵌入式软件（发布版本号：V1.1）和附件组成，附件为经注册批准或备案的治疗头固定贴和超声耦合凝胶贴片。

适用范围：

适用于软组织损伤、骨关节炎等慢性疼痛性疾病的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年03月08日 1、注册人名称由“福州鑫美源生物医药工程有限公司”变更为“福建鑫美源生物医药工程有限公司”;n2、住所由“福建省福州市仓山区建新镇金塘路9号第6号楼标准厂房4层”变更为“福建省福州市仓山区建新镇金林路35号互联网小镇科创智慧园6号楼309B单元”。

生产地址：

福建省福州市仓山区建新镇金塘路9号第6号楼标准厂房4层

型号规格：

XMY-100B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

该注册证由原“闽械注准20152230027”注册证延续；n原产品名称：超声治疗仪