FX Class Capillary Dialysers-国食药监械(进)字2011第3454023号(更)-器械数据

产品名称：

FX Class Capillary Dialysers

注册人名称：

Fresenius Medical Care Japan K.K.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3454023号(更)

注册人住所：

Toranomon 40 MT bldg.3rd floor,5-13-1 Toranomon,Tokyo 105-0001,Japan

批准(备案)日期：

2011-12-09

有效期至：

2015-12-09

结构及组成：

产品由空心纤维、外壳、支撑部分、封口圈和端盖组成,膜材料为聚砜,外壳材料为聚丙烯,一次性使用。

适用范围：

本产品用于慢性肾功能衰竭患者进行血液透析或血液滤过治疗使用。

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

生产企业注册地址由“3-15-1Minami0hi,Shinagawa-ku, Tokyo,140-0013”变更为“Toranomon 40 MT bldg.3rd floor,5-13-1Toranomon,Tokyo 105-0001,Japan”,注册证由“国食药监械(进)字2011第3454023号”变更为“国食药监械(进)字2011第3454023号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 4653-2011《空心纤维血液透析滤过器》

生产地址：

92-7 Ohaza Kaimo, Buzen City, Fukuoka Pref., 828-0045 Japan

型号规格：

FX50, FX60, FX80, FX100