电子上消化道内窥镜上部消化管汎用ビデオスコープ-国械注进20163063085-器械数据

产品名称：

电子上消化道内窥镜上部消化管汎用ビデオスコープ

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社

注册(备案)号：

国械注进20163063085

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

批准(备案)日期：

2020-09-21

有效期至：

2025-09-20

结构及组成：

本产品由电子上消化道内窥镜(GIF TYPE H260、GIF TYPE H260Z、GIF TYPE FQ260Z、GIF-H290Z)，吸引按钮MH-443，送气送水按钮MH-438，钳子管道开口阀MB-358，口垫MB-142和口垫MAJ-674，副送水管MAJ-855组成。其中电子上消化道内窥镜主体由插入部、操作部、通用电缆以及镜子连接器所组成。

适用范围：

本产品GIF TYPE H260、GIF TYPE H260Z、GIF TYPE FQ260Z与奥林巴斯电子内镜图像处理装置（CV-260SL或CV-290）、光源、记录设备、视频监视器、内镜诊疗附件（如活检钳）以及其它周边设备配套使用，用于在上消化道（包括食道、胃和十二指肠）内进行内镜检查和治疗。本产品GIF-H290Z与奥林巴斯电子内镜图像处理装置（CV-290）、光源、记录设备、视频监视器、内镜诊疗附件（如活检钳）以及其它周边设备配套使用，用于为上消化道（食道、胃、十二指肠）进行检查和治疗提供图像。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

生产地址：

日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地

型号规格：

见产品技术要求1.1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163223085