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C—反应蛋白(CRP)质控品

国产失效注册

产品名称：

C—反应蛋白(CRP)质控品

注册人名称：

粤械注准20182400187

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2018-02-02

有效期至：

2023-02-01

变更情况：

原注册证号:粤食药监械(准)字2014第2400639号

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

质控品I 5×1mL 10×1mL质控品II 5×1mL 10×1mL

预期用途：

该质控品与迈瑞BC-5390 CRP/BC-5180 CRP全自动血液细胞分析仪、迈瑞CRP-M100特定蛋白免疫分析仪、试剂以及校准品配套使用,用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统,供对人全血样本中C-反应蛋白项目检测时,进行室内质量控制。

主要组成成分：

本品为人血清基质的液体质控品。