一次性使用口罩帽子组合包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用口罩帽子组合包

注册人名称：

奥美医疗用品股份有限公司

鄂械注准20222143870

注册人住所：

枝江市马家店七星大道18号

批准(备案)日期：

2022-08-02

有效期至：

2027-08-01

结构及组成：

产品由医用外科口罩、一次性使用手术帽组合而成。医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体为平面形，由三层组成，内层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为可塑性材料，耳挂式口罩带为涤纶和氨纶材质制成，绑带式口罩带为聚丙烯纺粘无纺布。一次性使用手术帽采用聚丙烯纺粘无纺布、橡筋为主要原料，经缝制或热合而成。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作、接触过程中佩戴，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障防护用。无菌提供，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-26:生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。】;本文件与“一次性使用口罩帽子组合包”注册证共同使用。

生产地址：

1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号

型号规格：

根据医用外科口罩的佩戴方式不同划分为Z-1型和Z-2型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用口罩帽子组合包	鄂械注准20222143870	一次性使用手术帽 1个、医用外科口罩	4.75
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用口罩帽子组合包	鄂械注准20222143870	一次性使用手术帽 1个、医用外科口罩	4.7500
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用口罩帽子组合包	鄂械注准20222143870		4.75
云南+常态挂网项目	一次性使用口罩帽子组合包	鄂械注准20222143870	一次性使用手术帽 1个、医用外科口罩	0.00