化学发光信号处理系统试剂盒-闽厦械备20250496号-器械数据

产品名称：

化学发光信号处理系统试剂盒

注册人名称：

注册(备案)号：

闽厦械备20250496号

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2025-11-25

结构及组成：

由激发液(氢氧化钠、纯化水)、预激发液(硝酸、过氧化氢、纯化水)、清洗液(硼酸盐缓冲对、氯化钠、纯化水)组成。盒内的试剂各组成均属于第一类体外诊断试剂。

适用范围：

配合全自动化学发光免疫分析仪使用，用于化学发光免疫分析过程中待测物的清洗，并为化学发光反应提供反应环境，以启动化学发光反应产生光信号。盒内试剂各组分的预期用途附件。

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

型号规格：

Caris112、Wan112、Wan118。