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铁蛋白（FER）检测试纸（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

铁蛋白（FER）检测试纸（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

北京库尔科技有限公司

京械注准20172400233

注册人住所：

北京市昌平区生命园路29号C座100号

批准(备案)日期：

2022-02-08

有效期至：

2027-03-12

结构及组成：

试纸：由样品垫、结合释放垫、硝酸纤维素膜、吸收垫、塑料板组成。其中结合释放垫为胶体金标记的鼠抗人铁蛋白（FER）单克隆抗体；硝酸纤维素膜上依次包被鼠抗人铁蛋白（FER）单克隆抗体作为检测线（T线），包被羊抗鼠IgG抗体作为质控线（C线）。rnrnt稀释液：含0.5% Na2HPO4、0.5% Casein、0.6% NaCl、0.1%ProClin300的溶液；rnrnt 1mL/瓶：1人份/盒（1瓶）；rnrnt 4mL/瓶：20人份/盒（1瓶）、25人份/盒（1瓶）、50人份/盒（1瓶）、rnrnt 100人份/盒（2瓶）；rnrnt比色卡：1个/盒；rnrnt滴管：1个/人份；rnrnt干燥剂：1个/人份。

适用范围：

本产品用于体外半定量检测人血清、血浆、全血样本中铁蛋白（FER）的含量。

生产地址：

北京市房山区窦大路九区30号

型号规格：

条型/卡型：1人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类