一次性使用气管插管组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用气管插管组件

注册人名称：

河南省健琪医疗器械有限公司

豫械注准20222080722

注册人住所：

长垣市丁栾工业区

批准(备案)日期：

2024-08-16

有效期至：

2027-08-30

结构及组成：

本产品由基本配置和选用配置组成。Ⅰ型基本配置：气管插管、医用牙垫、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引连接管、口垫、一次性使用口咽通气道、医用脱脂纱布块；Ⅱ型基本配置：加强型气管插管、医用牙垫、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引连接管、口垫、一次性使用口咽通气道、医用脱脂纱布块；Ⅰ型、Ⅱ型选用配置：一次性使用医用橡胶检查手套、自粘式伤口护贴、医用输液贴、一次性使用喉镜片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、气管插管固定器、医用石蜡棉球、包布、托盘、一次性视频喉镜片

适用范围：

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-16结构及组成由“本产品由基本配置和选用配置组成。Ⅰ型基本配置：气管插管、医用牙垫、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引连接管、口垫、一次性使用口咽通气道、医用脱脂纱布块；Ⅱ型基本配置：加强型气管插管、医用牙垫、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引连接管、口垫、一次性使用口咽通气道、医用脱脂纱布块；Ⅰ型、Ⅱ型选用配置：一次性使用医用橡胶检查手套、自粘式伤口护贴、医用输液贴、一次性使用喉镜片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、气管插管固定器、医用石蜡棉球、包布、托盘组成”变更为“本产品由基本配置和选用配置组成。Ⅰ型基本配置：气管插管、医用牙垫、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引连接管、口垫、一次性使用口咽通气道、医用脱脂纱布块；Ⅱ型基本配置：加强型气管插管、医用牙垫、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引连接管、口垫、一次性使用口咽通气道、医用脱脂纱布块；Ⅰ型、Ⅱ型选用配置：一次性使用医用橡胶检查手套、自粘式伤口护贴、医用输液贴、一次性使用喉镜片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、气管插管固定器、医用石蜡棉球、包布、托盘、一次性视频喉镜片”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市丁栾工业区

型号规格：

型号：I型(普通型)、II型(加强型)；规格：2.0#、2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#、10.5#、11.0#

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证编号：豫械注准20152660194本注册证生效日期：2022年8月31日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用气管插管组件	豫械注准20222080722	7.5#	220
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用气管插管组件	豫械注准20222080722	8.0#	220
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用气管插管组件	豫械注准20222080722	8.5#	220
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用气管插管组件	豫械注准20222080722	2.0#	120
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用气管插管组件	豫械注准20222080722	9.0#	220
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用气管插管组件	豫械注准20222080722	10.0#	220
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用气管插管组件	豫械注准20222080722	2.5#	120
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用气管插管组件	豫械注准20222080722	10.5#	220
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用气管插管组件	豫械注准20222080722	3.0#	120
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用气管插管组件	豫械注准20222080722	11.0	220