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妇科综合手术器械

国产失效注册

产品名称：

妇科综合手术器械

注册人名称：

桐庐万禾医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2014第1120028号

批准(备案)日期：

2014-01-28

有效期至：

2018-01-27

结构及组成：

产品由宫颈压板、阴道压板、肌瘤剥离器、双爪肌瘤钳、韧带钩形钳、单爪肌瘤钳、后壁拉钩、前壁拉钩、弧形拉钩、止血钳组成。器械所采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1规定。钳子需整体淬火,其淬火硬度应为380HV0.2～890HV0.2。器械外表面应光滑、圆整、杆部平直,不得有锋棱、毛刺、裂纹、明显的碰伤及划痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值应为头部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm。手术器械应具有良好的耐腐蚀性能,耐腐蚀性能符合YY/T0149中5.4b级的规定。前壁拉钩、弧形拉钩头端部其照度应不低于80

适用范围：

产品供妇科阴道的检查和手术。无须与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1402-2014

生产地址：

桐庐县县城高家路328号

型号规格：

FK-3型