下颌外科植入手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

下颌外科植入手术器械包

注册人名称：

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

粤深械备20210385号

注册人住所：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

批准(备案)日期：

2021-02-22

有效期至：

结构及组成：

适用范围：

用于下颌创伤及重建手术时使用，不接触血液循环和中枢系统；配合微小型接骨板、螺钉内固定系统产品使用。各组件预期用途如下：1.骨科电钻头：与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。2.骨测量器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。3.骨科用螺丝刀：用干辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。4.骨科手术器械通用手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装5.夹持钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。6.剪断器：用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。7.折弯钳：用于骨科于术时剪断、弯曲，结扎。8.复位钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。9.导钻：用于钻头或丝锥导向定位。10.钢板弯曲器：用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。11.骨板试模：用于定位、导向和保护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

型号规格：

骨科电钻头型号为DBX型、DBP型；骨测量器型号为III型；骨科用螺丝刀型号为AO型；骨科手术器械通用手柄型号为KLD-Ⅰ型、KLD-Ⅱ型；夹持钳型号为V型、VI型、VII型；剪断器型号为I型、IV-L型；折弯钳型号为I型、III型；复位钳型号为I型；导钻型号为IV型、VII型；钢板弯曲器型号为IV-L型；骨板试模型号为I型、II型、III型。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：