一次性使用管型吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

江苏瑞晟医疗器械有限公司

苏械注准20212020823

注册人住所：

靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢

批准(备案)日期：

2025-04-27

有效期至：

2026-04-25

结构及组成：

一次性使用管型吻合器根据外观不同分为A型和B型两种型号，根据组件外径不同，A型分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm六种规格，B型分为17mm、19mm、21mm、24mm、26mm、29mm六种规格。管型吻合器主要由抵钉座、钉仓套、铝弯管、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈、钉仓和推钉片构成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

2025-04-27生产地址变更由“靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢”变更为“靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢二楼西侧、三楼西侧”

生产地址：

靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢二楼西侧、三楼西侧

型号规格：

RS-GXA-21、RS-GXA-24、RS-GXA-26、RS-GXA-29、RS-GXA-32、RS-GXA-34、RS-GXB-17、RS-GXB-19、RS-GXB-21、RS-GXB-24、RS-GXB-26、RS-GXB-29

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212020823”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20212020823	RS-GXB-29	296.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20212020823	RS-GXB-24	296.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20212020823	RS-GXB-17	296.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20212020823	RS-GXB-26	296.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20212020823	RS-GXB-19	296.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20212020823	RS-GXB-21	296.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20212020823	RS-GXA-29	296.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20212020823	RS-GXA-34	296.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20212020823	RS-GXA-26	296.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20212020823	RS-GXA-21	296.0000