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CoaguChek XS PT Test

国产失效注册

产品名称：

CoaguChek XS PT Test

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2403785号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2013-09-09

有效期至：

2017-09-08

结构及组成：

成分:测试卡包含反应试剂(人类重组促凝血酶原激酶15U ) ,以及稳定剂,防腐剂和添加剂。产品有效期:2-30℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于体外对指尖采得的毛细血管血和未经抗凝处理的静脉血进行凝血酶原时间的定量测定。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 4909-2013

生产地址：

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

24 tests; 48(2x24) tests;6 tests