上下肢医用外固定支具-鄂汉械备20170037号-器械数据

产品名称：

上下肢医用外固定支具

注册人名称：

武汉博奥美迪科技有限公司

注册(备案)号：

鄂汉械备20170037号

注册人住所：

武汉市汉阳区琴断口街黄金口三村270号1栋4层西、5层

批准(备案)日期：

2018-05-24

有效期至：

结构及组成：

适用范围：

膝关节护具用于膝关节手术或受伤后支撑和固定膝关节，限制膝关节的活动范围，防止关节错位和关节损伤，减少关键部位负重，缓解疼痛。臀部护具用于臀部手术恢复期或臀部受伤的患者臀部进行支撑和固定，限制其活动范围。肩关节护具用于肩袖损伤、盂肱韧带脱位半脱位、肩部软组织拉伤患者肩部关节的支撑和固定。肘关节护具用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节，限制肘关节的活动范围，防止肘关节的过度伸展。腕关节护具用于外伤或外科手术后的腕关节的稳定与固定及拇指关节急性和慢性扭伤及拉伤后的中度固定。踝关节护具用于踝关节的慢性不稳、踝关节及腓骨侧韧带损伤的保守治疗和术后固定。足部护具用于用于拇囊肿的疼痛、拇外翻矫正以及拇指错位保守性辅助的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017年07月19日变更:型号规格(原为:型号：M-T-L、M-T-R规格：S、M),产品描述或主要组成成份(原为:臀部护具属于上下肢医用外固定支具的范畴。采用金属材料和高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。),预期用途(原为:臀部护具用于臀部手术恢复期或臀部受伤的患者臀部进行支撑和固定，限制其活动范围。),2017年07月18日变更:型号规格(原为:型号：M-K-01、M-K-02、M-K-03、M-K-04、M-K-05 规格：S、M、L、XL、XXL型号：M-T-L、M-T-R M-T-01 规格：S、M型号：M-S-01、M-S-02、M-S-03 规格：S、M、L、XL、XXL型号：M-E-01、M-E-02、M-E-03 规格：S、M、L、XL、XXL型号：M-W-01、M-W-02、M-W-03 规格：S、M、L、XL、XXL型号：M-A-01、M-A-02、M-A-03 规格：S、M、L、XL、XXL),产品描述或主要组成成份(原为:包括膝关节护具、臀部护具、肩关节护具、肘关节护具、腕关节护具、踝关节护具。采用金属材料和高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。),预期用途(原为:膝关节护具用于膝关节手术或受伤后支撑和固定膝关节，限制膝关节的活动范围，防止关节错位和关节损伤，减少关键部位负重，缓解疼痛。臀部护具用于臀部手术恢复期或臀部受伤的患者臀部进行支撑和固定，限制其活动范围。肩关节护具用于肩袖损伤、盂肱韧带脱位半脱位、肩部软组织拉伤患者肩部关节的支撑和固定。肘关节护具用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节，限制肘关节的活动范围，防止肘关节的过度伸展。腕关节护具用于外伤或外科手术后的腕关节的稳定与固定及拇指关节急性和慢性扭伤及拉伤后的中度固定。踝关节护具用于踝关节的慢性不稳、踝关节及腓骨侧韧带损伤的保守治疗和术后固定。)

生产地址：

武汉市汉阳区琴断口街黄金口三村270号1栋4层西、5层

型号规格：

型号：M-K-01、M-K-02、M-K-03、M-K-04、M-K-05 规格：S、M、L、XL、XXL型号：M-T-L、M-T-R M-T-01 规格：S、M型号：M-S-01、M-S-02、M-S-03 规格：S、M、L、XL、XXL型号：M-E-01、M-E-02、M-E-03 规格：S、M、L、XL、XXL型号：M-W-01、M-W-02、M-W-03 规格：S、M、L、XL、XXL型号：M-A-01、M-A-02、M-A-03 规格：S、M、L、XL、XXL型号：M-B-01 规格：均码

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：