胸腰椎后路固定系统组件S4 Spinal System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Aesculap AG

国械注进20183462200

注册人住所：

Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen，Germany

批准(备案)日期：

2018-07-11

有效期至：

2023-07-10

结构及组成：

本产品由多轴螺钉、空心多轴螺钉、骨水泥增强型单轴螺钉、骨水泥增强型多轴螺钉、锁定螺钉、钩、平行棒连接器组成。其中螺钉的轴心采用符合ISO 5832-2标准的纯钛材料（2级），其它组件由符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。其中骨水泥增强型单轴螺钉、骨水泥增强型多轴螺钉和连接器为灭菌包装，其它组件为非灭菌包装。

适用范围：

本产品用于胸腰椎单节段和多节段椎骨间的固定。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

变更情况：

生产地址：

Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen，Germany

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3462867号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+赣州联合体项目	胸腰椎后路固定系统组件	国械注进20183462200	S4 Element 多轴螺钉7.0×60MM,非灭菌包装	9999.9700
江西省+赣州联合体项目	胸腰椎后路固定系统组件	国械注进20183462200	S4 Element 多轴螺钉7.0×55MM,非灭菌包装	9999.9700
江西省+赣州联合体项目	胸腰椎后路固定系统组件	国械注进20183462200	S4 Element 多轴螺钉7.0×50MM,非灭菌包装	9999.9700
江西省+赣州联合体项目	胸腰椎后路固定系统组件	国械注进20183462200	S4 Element 多轴螺钉7.0×45MM,非灭菌包装	9999.9700
江西省+赣州联合体项目	胸腰椎后路固定系统组件	国械注进20183462200	S4 Element 多轴螺钉7.0×40MM,非灭菌包装	9999.9700
江西省+赣州联合体项目	胸腰椎后路固定系统组件	国械注进20183462200	S4 Element 多轴螺钉7.0×35MM,非灭菌包装	9999.9700
江西省+赣州联合体项目	胸腰椎后路固定系统组件	国械注进20183462200	S4 Element 多轴螺钉7.0×30MM,非灭菌包装	9999.9700
江西省+赣州联合体项目	胸腰椎后路固定系统组件	国械注进20183462200	S4 Element 多轴螺钉7.0×25MM,非灭菌包装	9999.9700
江西省+赣州联合体项目	胸腰椎后路固定系统组件	国械注进20183462200	S4 Element 多轴螺钉 6.0x60MM,非灭菌包装	9999.9700
江西省+赣州联合体项目	胸腰椎后路固定系统组件	国械注进20183462200	S4 Element 多轴螺钉 6.0x55MM,非灭菌包装	9999.9700