甲基化检测样本前处理试剂盒

国产备案

产品名称：

甲基化检测样本前处理试剂盒

注册人名称：

上海捷诺生物科技股份有限公司

沪徐械备20200007号

注册人住所：

上海市徐汇区枫林路420号2层C区09室

批准(备案)日期：

2020-11-16

有效期至：

结构及组成：

本产品由GH1转化液、GH1收集管、GH1缓冲液BL、GH1浓缩液BW、GH1超纯水、GH1纯化柱、GH1保护液、GH1浓缩液BD组成。

适用范围：

本产品用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床基因检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.本公司注册地址变更，变更详细信息如下：原注册地址：“上海市徐汇区枫林路420号2楼A区236 室”。变更后注册地址：“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层”。2.本产品生产地址变更，变更详细信息如下：原生产地址：“上海市徐汇区龙吴路2715号1楼104、106、108室；上海市徐汇区银都路466 号3号楼1楼”。变更后生产地址：“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路 2715号1幢104、106、108室”。;2021-09-27,本产品生产地址变更，变更详细信息如下：原生产地址：“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室”。变更后生产地址：“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层”。;2022-03-02,本产品公司名称及法人变更，变更详细信息如下：原公司名称：“上海捷诺生物科技有限公司”，原法人：“邹勇”。变更后公司名称：“上海捷诺生物科技股份有限公司”，变更后法人：“张云涛”。;2023-05-29,增加产品的包装规格，由原来的“50人份/盒”变更为“20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒”。;2023-11-03,住所由“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层”变更为“上海市徐汇区枫林路420号2层C区09室 ”;2024-04-17,本产品申请减少生产地址的产品备案变更，变更详细信息如下：原生产地址：“上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层。”。变更后生产地址：“上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层。”。;2024-03-19

生产地址：

上海市徐汇区银都路218号3号楼四层；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层。

型号规格：

50人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	甲基化检测样本前处理试剂盒	沪徐械备20200007号	100人份\|盒	10000.0000
江西省+动态第45批	甲基化检测样本前处理试剂盒	沪徐械备20200007号	50人份\|盒	5000.0000
江西省+动态第45批	甲基化检测样本前处理试剂盒	沪徐械备20200007号	20人份\|盒	2000.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲基化检测样本前处理试剂盒	沪徐械备20200007号	50人份/盒	100.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	甲基化检测样本前处理试剂盒	沪徐械备20200007号	50人份/盒	5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	甲基化检测样本前处理试剂盒	沪徐械备20200007号	20人份/盒	2000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	甲基化检测样本前处理试剂盒	沪徐械备20200007号	100人份/盒	10000