雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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C—反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫透射比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
C—反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫透射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20172400958
注册人住所：
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
批准(备案)日期：
2021-10-28
有效期至：
2027-06-04
结构及组成：
由R1、R2、校准品组成。a）R1:由Tris缓冲液、聚乙二醇、表面活性剂组成;b）R2:由Tris缓冲液、羊抗人CRP抗体组成;c）校准品:CRP溶液。
适用范围：
该试剂盒采用免疫透射比浊法， 用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。
变更情况：
2021-11-05: 一、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）;rn二、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。
生产地址：
深圳市光明新区南环大道1203号
型号规格：
25mL：R1:1×20mL,R2:1×5mL；50mL：R1:1×40mL,R2:1×10mL；75mL：R1:1×60mL,R2:1×15mL；90mL：R1:2×35mL,R2:2×10mL；120mL：R1:2×48mL,R2:2×12mL；300mL：R1:1×240mL,R2:1×60mL。校准品规格（选配）：5×0.5 mL、5×0.8mL、5×1.0 mL。
产品储存条件及有效期：
未打开的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为18个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 粤械注准20172400958 | 1*40+1*10 | 604.5000 |
| 江西省+动态第39批 | C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 粤械注准20172400958 | 2*35ml+2*10ml | 1140.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 粤械注准20172400958 | R1:1×60 mL+R2:1×15 mL+校准品:5×0.5 mL | 708.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 粤械注准20172400958 | R1:2×35 mL+R2:2×10 mL | 800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 粤械注准20172400958 | R1:1×40 mL+R2:1×10 mL | 485.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 粤械注准20172400958 | R1:1×60 mL+R2:1×15 mL+校准品:5×0.5 mL | 564.00 |
| 江西省+动态第60批 | C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 粤械注准20172400958 | 1*60ml+1*15ml+S:5*0.5ml | 873.9900 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批） | C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 粤械注准20172400958 | 75mL:R1:1×60mL,R2:1×15mL | 951.5 |
