雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国产
有效
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第三类
产品名称：
柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173401075
注册人住所：
北京市昌平区科学园路31号
批准(备案)日期：
2021-11-26
有效期至：
2027-06-25
结构及组成：
酶标板、阳性对照、阴性对照、酶标试剂、阻断试剂、抗原试剂、样品稀释液、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液。试剂盒中还包括自封袋、封板膜。（具体内容详见说明书）
适用范围：
用于体外定性检测人血清或血浆样品中柯萨奇病毒A16型IgM抗体（CA16－IgM）。
生产地址：
北京市昌平区科学园路31号
型号规格：
48人份/盒，96人份/盒。
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存，有效期为6个月。
管理类别：
第三类
备注：
延续注册产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品说明书。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第42批 | 柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 国械注准20173401075 | 96人份|盒 | 1920.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 国械注准20173401075 | 48人份|盒 | 805.3300 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 国械注准20173401075 | 96人份/盒 | 1500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 国械注准20173401075 | 48人份/盒 | 750.0000 |
