胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

光景生物科技(苏州)有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400403号

批准(备案)日期：

2014-03-27

有效期至：

2018-03-26

结构及组成：

胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)由试剂R1(三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L ,防腐剂Proclin-300 0.05%,表面活性剂吐温-20 0.2%,聚乙二醇-6000 5.0%)和试剂R2(纳米微球试液(羊抗人胱抑素C多克隆抗体致敏的纳米微球)1.4mg/mL,稳定剂吐温-20 0.2%,防腐剂Proclin-3000.05%)组成。基本参数:试剂空白:在546nm主波长,1.0cm光径下,试剂空白吸光度应≤1.2,分析灵敏度:测定浓度为1.25mg/L的样本时,吸光度差值

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中胱抑素C的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0354-2014胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼

型号规格：

R1:60ml×4 , R2:15ml×4 ;R1:60ml×1, R2:15ml×1