一次性使用输液用连接件及附件-国械注准20243141168-器械数据

产品名称：

一次性使用输液用连接件及附件

注册人名称：

上海埃斯埃医疗技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243141168

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室

批准(备案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2029-06-19

结构及组成：

一次性使用输液用连接件及附件由护帽、防尘塞、四通、锁扣、导管(PVC(增塑剂为TOTM))、两通接头、无针接头、肝素帽、外圆锥接头、内圆锥接头、止流夹组成。其中导管采用偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑聚氯乙烯材料制成；护帽、防尘塞采用聚乙烯制成；四通、两通接头、外圆锥接头、内圆锥接头采用聚碳酸酯材料制成；锁扣、止流夹采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成；无针接头采用聚碳酸酯和硅橡胶制成；肝素帽采用聚碳酸酯和异戊橡胶制成。本产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

一次性使用输液用连接件及附件与其他输液器具连接，用于输注药液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：