肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒 (速率法)-沪食药监械(准)字2014第2401388号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒 (速率法)

注册人名称：

上海景源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2401388号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号401室

批准(备案)日期：

2014-09-29

有效期至：

2019-09-28

结构及组成：

肌酸激酶MB型同工酶缓冲液(R1):肌酸磷酸;葡萄糖;醋酸镁;乙二胺四乙酸;咪唑缓冲液;多克隆抗CK-M。肌酸激酶MB型同工酶酶试剂(R2):二磷酸腺苷酸(ADP);AMP;二腺苷五磷酸;烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP);HK;G6P-DH;N-乙酰基半胱氨酸;咪唑缓冲液。产品储存条件及有效期:18个月附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定血清中肌酸激酶MB型同工酶活性,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪7132-40-2014

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号401室

型号规格：

CKM1330:67mL×4+67mL ,CKM 11L0:(67mL×4+67mL)×3 ,CKM 1253:50mL×4+50mL,CKM 1254: 50mL×4+50mL