adhesive-国食药监械(进)字2014第2630300号-器械数据

产品名称：

adhesive

注册人名称：

Ormco Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2630300号

注册人住所：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

批准(备案)日期：

2014-01-13

有效期至：

2018-01-12

结构及组成：

正畸粘接剂(System 1+)由粘接剂、激活剂和酸蚀剂组成。固化方式为化学固化。其中粘接剂的主要成分为:双酚A二甲基丙烯酸甲酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二苯酚 A乙氧酸二甲基丙烯酸、气相二氧化硅、2,6-二叔丁基对甲酚、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、硅烷钡离子;激活剂的主要成分为:双酚A二甲基丙烯酸甲酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,6-二叔丁基对甲酚、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、聚甲基丙烯酸甲酯;酸蚀剂的主要成分为磷酸和水。

适用范围：

正畸粘接剂(System 1+)在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸矫治器。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 7472-2013《正畸粘接剂》

生产地址：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

型号规格：

740-0107,740-0105,740-0106,740-0101,740-0108