一次性使用气管插管-鄂械注准20232084496-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

湖北翎美生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20232084496

注册人住所：

洪山区青菱乡都市工业园南郊路8号德成文化创意软件园一期D2-3栋-301-1号

批准(备案)日期：

2023-08-17

有效期至：

2028-08-16

结构及组成：

普通型无套囊产品由管体和接头组成；普通型有套囊产品由管体、套囊、充气管、指示球囊、单向阀和接头组成；加强型无套囊产品由带不锈钢加强筋的管体和接头组成；加强型有套囊产品由带不锈钢加强筋的管体、套囊、充气管、指示球囊、单向阀和接头组成。其中管体（含有X光显影线）、套囊、充气管、指示球囊材料为聚氯乙烯（PVC），接头材料为聚丙烯（PP），加强筋材料为06Cr19Ni10牌号不锈钢。

适用范围：

用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无无

生产地址：

洪山区青菱乡都市工业园南郊路8号德成文化创意软件园一期D2-3栋-301-1号，403号、503号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：