个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体

注册人名称：

西安康拓医疗技术股份有限公司

国械注准20243132159

注册人住所：

陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号

批准(备案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

产品采用聚醚醚酮(PEEK VESTAKEEP i4G)材料，经注塑成型工艺加工。非灭菌包装提供。产品基于患者颅骨影像学数据，按照临床医生提出的需求设计，属于个性化颅骨缺损修复假体。产品结构与缺损部位匹配。

适用范围：

适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗。

生产地址：

陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号

型号规格：

详见附页

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体	国械注准20243132159	KTM-L1T1S1	41200
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体	国械注准20243132159	KTM-L2T1S1	53500
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体	国械注准20243132159	KTM-L3T1S2	63800
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体	国械注准20243132159	KTM-L4T1S2	73900
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体	国械注准20243132159	KTM-L5T1S2	80500
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体	国械注准20243132159	KTM-L6T1S2	93300
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体	国械注准20243132159	KTM-L7T1S2	109000
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体	国械注准20243132159	KTM-L8T1S2	113500
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体	国械注准20243132159	KTM-L9T1S2	132100
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体	国械注准20243132159	KTM-L10T1S3	147000