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Peripheral Dilatation Catheter

进口 失效 注册
产品名称:

Peripheral Dilatation Catheter

注册人名称:

BIOTRONIK AG

注册(备案)号:

国械注进20163771643

注册人住所:

Ackerstrasse 6,8180 Bulach,Swizerland

批准(备案)日期:

2016-05-03

有效期至:

2021-05-02

结构及组成:

该产品为OTW型球囊扩张导管,由尖端、球囊、管鞘、扭转保护器和操作手柄组成。球囊由聚酰胺12制成,球囊和管鞘外腔涂有疏水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

该产品用于扩张股动脉、腘动脉和腘下动脉的狭窄,以及用于治疗自身或者人工的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。

代理公司:

百多力(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

瑞士

生产地址:

Ackerstrasse 6,8180 Bulach,Swizerland