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血糖测定试剂盒Glu(己糖激酶法)

国产失效注册

产品名称：

血糖测定试剂盒Glu(己糖激酶法)

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2010第2400607号

批准(备案)日期：

2010-11-18

有效期至：

2014-11-17

结构及组成：

该试剂盒由双试剂组成,R1每升含三磷酸腺苷1.3mmol、氧化型辅酶I0.7mmol;R2每升含己糖激酶50KU、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶2500U、叠氮钠1g。试剂盒在1.2-40mmol/L的范围内,相关系数r≥0.99,线性误差≤±10%;批内/分析内精密度CV应≤5%,批间相对极差应≤6%;准确度的相对偏差不超过±10%;试剂盒的空白吸光度A340nm应≤0.8。

适用范围：

产品适用于测定人血清中葡萄糖的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 1585 -2010 《血糖测定试剂盒(己糖激酶法)》

型号规格：

R1:20 ml×1 R2:5 ml×1; R1:64 ml×4R2:64 ml×1;R1:90 ml×4 R2:90 ml×1; R1:80ml×2 R2:20 ml×2;R1:20ml×2 R2:10 ml×1;R1:70ml×4 R2:70 ml×1;R1:90 ml×2 R2:45 ml×1;R1:50 ml×4 R2:50 ml×1;R1:50 ml×2 R2:25ml×1;R1:92 ml×3 R2:69 ml×1;R1:400 ml×2R2:200 ml×1;60T×4;60T×6;60T×