细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学）

国产备案

产品名称：

细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学）

注册人名称：

广东弘大生物科技有限公司

粤深械备20211043号

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区36栋合欢商业中心601

批准(备案)日期：

2023-10-07

有效期至：

结构及组成：

本品为纯化单克隆兔抗人细胞角蛋白20蛋白抗体，克隆号：EP23，免疫球蛋白分型：IgG。浓缩型试剂含有单克隆兔抗人细胞角蛋白20蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)、BSA、抗体稀释液(Tris Buffer)。即用型试剂含有单克隆兔抗人细胞角蛋白20蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)、BSA、抗体稀释液(Tris Buffer)。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年2月1日：产品有效期由“18个月”变更为“储存条件：2-8℃，有效期18个月”；主要组成成分由“本品为纯化单克隆兔抗人CK20蛋白抗体，克隆号：MyR1-CK20，免疫球蛋白分型：IgG。浓缩液为组织培养上清，含有Tris-HCl、叠氮钠（NaN3）及蛋白稳定剂。工作液为浓缩液经抗体稀释液配制而成”变更为“本品为纯化单克隆兔抗人CK20蛋白抗体，克隆号：MyR1-CK20，免疫球蛋白分型：IgG。浓缩液试剂含有单克隆兔抗人CK20蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠（NaN3）、BSA、抗体稀释液（Tris Buffer）。工作液试剂含有单克隆兔抗人CK20蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠（NaN3）、BSA、抗体稀释液（Tris Buffer）”。；2023年10月7日：包装规格由“浓缩液：0.2ml/瓶、1ml/瓶；工作液：3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶”变更为“浓缩型：0.2ml/瓶、1ml/瓶；即用型：3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶”；主要组成成分由“本品为纯化单克隆兔抗人CK20蛋白抗体，克隆号：MyR1-CK20，免疫球蛋白分型：IgG。浓缩液试剂含有单克隆兔抗人CK20蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠（NaN3）、BSA、抗体稀释液（Tris Buffer）。工作液试剂含有单克隆兔抗人CK20蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠（NaN3）、BSA、抗体稀释液（Tris Buffer）”变更为“本品为纯化单克隆兔抗人细胞角蛋白20蛋白抗体，克隆号：EP23，免疫球蛋白分型：IgG。浓缩型试剂含有单克隆兔抗人细胞角蛋白20蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠（NaN3）、BSA、抗体稀释液（Tris Buffer）。即用型试剂含有单克隆兔抗人细胞角蛋白20蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠（NaN3）、BSA、抗体稀释液（Tris Buffer）”；

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区36栋合欢商业中心601

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20211043号	6ml/瓶	1241.00
江西省+耗材挂网采购项目	细胞角蛋白20 抗体试剂(免疫组织化学)	粤深械备20211043号	6ml\|瓶	1241.0000
江西省+耗材挂网采购项目	细胞角蛋白20 抗体试剂(免疫组织化学)	粤深械备20211043号	3ml\|瓶	662.0000
江西省+动态第55批	细胞角蛋白20抗体试剂(免疫组织化学)	粤深械备20211043号	3ml	638.0000
江西省+动态第55批	细胞角蛋白20抗体试剂(免疫组织化学)	粤深械备20211043号	6ml	1229.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	细胞角蛋白20抗体试剂(免疫组织化学)	粤深械备20211043号	3ml/瓶	662.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	细胞角蛋白20抗体试剂(免疫组织化学)	粤深械备20211043号	6ml/瓶	1241