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核酸提取或纯化试剂

国产备案

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

河北翰林生物科技有限公司

廊坊械备20180005号

注册人住所：

河北省石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号

批准(备案)日期：

2022-05-19

结构及组成：

I型：裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液、磁珠溶液；Ⅱ 型裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液；Ⅲ 型：裂解液、洗涤液1、洗脱液；Ⅳ型：裂解液、磁珠溶液、洗涤液1、洗脱液；Ⅴ型：裂解液、磁珠溶液、洗涤液1、洗脱液。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

2022-08-03:1.原企业名称:“衡水市冀州区罗脉医疗器械有限公司”变更为“河北罗脉医疗器械有限公司”rn2.注册地址:“衡水市冀州区迎宾大街东侧”变更为“衡水市冀州区开元路888号”n ,2022-09-19:1.生产地址:“衡水市冀州区冀州镇大刘村西侧”变更为“衡水市冀州区开元路888号”

生产地址：

河北省石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号

产品储存条件及有效期：

有效期一年

备注：

否