临时冠-苏械注准20202170856-器械数据

产品名称：

临时冠

注册人名称：

皓圣（江苏）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202170856

注册人住所：

盐城经济技术开发区岷江路111号3幢厂房

批准(备案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2025-07-13

结构及组成：

该产品由临时冠桥树脂通过机械车削加工而成，主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。

适用范围：

用于制作临时修复体及临时性辅助义齿固位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-31生产地址变更由“江苏省盐城经济技术开发区岷江路111号3幢厂房”变更为“盐城经济技术开发区岷江路111号3幢厂房”

生产地址：

盐城经济技术开发区岷江路111号3幢厂房

型号规格：

TEMCRW01P_CH、TEMCRW02P_CH、TEMCRW03P_CH、TEMCRW04P_CH、TEMCRW05P_CH、TEMCRW06P_CH、TEMCRW07P_CH、TEMCRW08P_CH、TEMCRW09P_CH、TEMCRW10P_CH、TEMCRW11P_CH、TEMCRW12P_CH、TEMCRW13P_CH、TEMCRW14P_CH

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202170856”医疗器械注册证共同使用