降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-渝械注准20242400233-器械数据

产品名称：

降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

重庆奥创生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20242400233

注册人住所：

重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2

批准(备案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2029-06-23

结构及组成：

本试剂盒由相应人份铝箔袋包装的测试条/测试卡、干燥剂、小吸管（选配）组成。其中测试条主要由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。测试卡在测试条的基础上增加塑料外壳。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中降钙素原（PCT）的水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2

型号规格：

条型：1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。卡型：1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.原包装产品于2～30℃条件下，避光密封干燥条件下贮存，切勿冷冻。自生产之日起，有效期24个月。2.检测试剂应在打开铝箔袋包装1小时内使用，如在温度高于30℃或在湿度高于75%环境中，应即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册。