加压骨板器械

国产失效注册

产品名称：

加压骨板器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

津食药监械(准)字2013第1100010号

批准(备案)日期：

2013-02-20

有效期至：

2017-02-19

结构及组成：

加压骨板器械的主要部件应采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220中的规定。结构组成详见附件。主要性能:加压骨板器械的表面应平整、光滑,无锋棱(刃口除外)、班痕、裂纹等缺陷。热处理要求:六角起子+持钉套、四方扳子、六方扳子、万向扳子头部硬度值为40-45HRC;埋头钻、钢板折弯器、丝锥、钻头、骨撬、弯板钳、头部硬度43-48HRC。其它性能指标详见注册产品标准《加压骨板

适用范围：

该产品是四肢手术时用于安装、拆卸加压骨板及螺钉的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0385-2013

生产地址：

天津市河东区红星路120号

型号规格：

上肢型加压骨板器械、下肢型加压骨板器械。