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ARCHITECT Anti-HCV Calibrator

国产失效注册

产品名称：

ARCHITECT Anti-HCV Calibrator

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3401184号

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2013-03-13

有效期至：

2017-03-12

结构及组成：

1瓶(4 mL) ARCHITECT丙型肝炎病毒抗体校准品,制备于复钙人血浆(灭活);校准品呈HCV抗体反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体时,对系统进行校准。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2013年12月2日同意更正主要组成成分内容,2013年3月13日核发的予以废止。

产品标准编号：

YZB/GER 0673-2013

生产地址：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

型号规格：

1瓶(4.0 mL/瓶)