超声波雾化器-苏械注准20162230145-器械数据

产品名称：

超声波雾化器

注册人名称：

南通杰西电器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162230145

注册人住所：

南通市通州区川姜镇川西村

批准(备案)日期：

2016-03-09

有效期至：

2021-03-08

结构及组成：

产品由控制开关、定时器(或LCD显示器)、雾化控制电路,功能控制电路等组成主机,并由雾化面罩(成人和儿童)、口含嘴(分儿童、成人)、波纹管等组成。电源:220V/50Hz;输入功率:袖珍式＜30VA+15%和台式＜60VA+15%噪音:≤50dB(A)超声工作频率:1.7MHz±10%;一次最大装药量分别为:10ml、20ml、50ml、80ml;最大雾化率分别为:1ml/min、2ml/min、3ml/min、4ml/min。

适用范围：

供药物雾化吸入治疗用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2010第2230113号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010654号。

生产地址：

南通市通州区川姜镇川西村

型号规格：

KCW-1S、KCW-1SB、KCW-2S、KCW-2SB、KCW-2T、KCW-2TYD、KCW-4T、 KCW-4TD、KCW-5T、KCW-5TD、KCW-5TSD、KCW-6T、KCW-6TD、KCW-6TC、 KCW-6TYD