宫内节育器取放器械包-沪金械备20220058-器械数据

产品名称：

宫内节育器取放器械包

注册人名称：

元毓医疗科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪金械备20220058

注册人住所：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

批准(备案)日期：

2022-09-06

有效期至：

结构及组成：

产品由子宫探针、子宫颈钳、金属双翼阴道扩张器、止血钳、宫内节育器放置叉、宫内节育器取出钳组成。\\r\\n1、子宫探针：带有刻度尺的细棒。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢或铜材料制成。用于插入子宫腔内测量子宫的深度。\\r\\n2、子宫颈钳：由钳头、钳柄、锁齿组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。\\r\\n3、金属双翼阴道扩张器：由上叶、下叶和手柄组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢或铜材料制成。用于露出阴道内部供检查或手术。\\r\\n4、止血钳：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于钳夹血管、分离组织以止血。\\r\\n5、宫内节育器放置叉：钩状、钳状或环状的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于宫内节育器夹持、放置或取出。\\r\\n6、宫内节育器取出钳：钩状、钳状或环状的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于宫内节育器夹持、放置或取出。

适用范围：

用于宫内节育器（环）的放置或取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一、变更技术要求“1.1宫内节育器取放器械包的配置见表1、2。表2 II配置清单”中的相关内容。\\r\\n二、变更说明书“配置表”中的相关内容。;2022-09-16

生产地址：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：