一次性使用换药包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用换药包

注册人名称：

扬州市松田医疗器械有限公司

苏械注准20182640563

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2018-03-09

有效期至：

2023-03-08

结构及组成：

一次性使用换药包由塑料/金属镊子、纱布片、一次性使用医用橡胶检查手套/薄膜手套组成,选配棉球、海绵刷、碘伏/酒精棉球、包布和托盘。医用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成。包布采用符合FZ/T64005-2011的卫生用薄型非织造布制成。纱布片采用符合YY0331-2006的医用脱脂棉纱布制成。棉球采用符合YY/T0330-2015的医用脱脂棉制成。塑料镊子、薄膜手套、海绵刷柄和托盘采用符合GB/T11115-2009的低密度聚乙烯树脂制成。碘伏/酒精棉球采用符合中华人民共和国药典(2015版)规定的碘伏(0

适用范围：

供临床为病人换药用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2641299号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040114号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	一次性使用换药包	苏械注准20182640563	/	6.00