医用护理包-京大械备20230055号-器械数据

产品名称：

医用护理包

注册人名称：

北京友邦基业科贸有限责任公司

注册(备案)号：

京大械备20230055号

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街22号2幢三层2307室

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

结构及组成：

由敷料镊、棉球/棉卷、压舌板、医用检查垫、口垫、止血钳、医用检查手套、消毒刷、医用胶带、止血带、一次性使用采样管、棉签/棉棒、拆线剪、创口贴、口镜、牙探针、牙用充填器、弹性绷带、备皮刀、棉片、隔离透声膜、隔离衣、医用超声耦合剂、吸唾管、敷料胶带、手术刀组合而成。非无菌提供。一次性使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述附件各器械的产品描述。

适用范围：

用于在医疗单位中日常护理，一次性使用，不能在手术室、产房内使用。包内各器械的预期用途附件各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年10月24日，注册地址：由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街22号3号楼一层1105室“变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街22号2幢三层2307室”、产品描述：由“由敷料镊、棉球/棉卷、压舌板、医用检查垫、口垫、止血钳、医用检查手套、消毒刷、医用胶带、止血带、一次性使用采样管、棉签/棉棒、拆线剪、创口贴、口镜、牙探针、牙用充填器、弹性绷带、备皮刀、棉片、隔离透声膜、隔离衣、医用超声耦合剂、吸唾管、敷料胶带、手术刀组合而成。非无菌提供。一次性使用。微生物指标应满足：细菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌不得检出。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述见附件各器械的产品描述。“变更为“由敷料镊、棉球/棉卷、压舌板、医用检查垫、口垫、止血钳、医用检查手套、消毒刷、医用胶带、止血带、一次性使用采样管、棉签/棉棒、拆线剪、创口贴、口镜、牙探针、牙用充填器、弹性绷带、备皮刀、棉片、隔离透声膜、隔离衣、医用超声耦合剂、吸唾管、敷料胶带、手术刀组合而成。非无菌提供。一次性使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述见附件各器械的产品描述。”、生产地址：由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街22号3号楼一层1105室“变更为“河北省衡水市武强县经济开发区滏东六路（委托生产）”

生产地址：

河北省衡水市武强县经济开发区滏东六路（委托生产）

型号规格：

A型换药护理包、B型口腔护理包、C型会阴护理包、D型静脉穿刺护理包、E型口腔器械包、F型备皮护理包、G型拆线护理包、H型透析护理包、I型导管护理包、J型超声穿刺护理包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：