一次性使用灌肠包

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用灌肠包

注册人名称：

扬州市永安医疗器械有限公司

苏械注准20152140229

注册人住所：

扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村

批准(备案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

一次性使用灌肠包主要由肠道冲洗袋、医用橡胶检查手套薄膜手套、纱布叠片、软皂、治疗巾、敷料片、搅拌棒和托盘制成，其中肠道冲洗袋和软皂为基本配置，其余的为选用配置。肠道冲洗袋袋体采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯制成；一次性使用医用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成,任何利于穿戴手套的表面处理剂应是生物吸收的,为可吸收淀粉；一次性使用薄膜手套采用GBT4456-2008包装用聚乙烯吹塑薄膜制成；治疗巾、敷料片采用符合FZT64005-2011中规定的卫生用薄型非织造布制成；纱布叠片采用符合YY0331-2006规定的医用脱脂棉制成；搅拌棒采用竹质材料制成；托盘采用符合GBT11115-2009中规定的低密度聚乙烯树脂制成；软皂为氢氧化钾皂制成，应符合中华人民共和国药典的要求。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床患者肠道冲洗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660229。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用灌肠包	苏械注准20152140229	（基本配制）/	5.4400
江西省+动态第40批	一次性使用灌肠包	苏械注准20152140229	\|	5.4400
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用灌肠包	苏械注准20152140229	（基本配制）/	6.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用灌肠包	苏械注准20152140229		5.44
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用灌肠包	苏械注准20152140229		5.44
云南+常态挂网项目	一次性使用灌肠包	苏械注准20152140229	（基本配制）/	6.00