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Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum Levels1,2,3

国产失效注册

产品名称：

Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum Levels1,2,3

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

国食药监械(进)字2010第2401788号

注册人住所：

4300N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834

批准(备案)日期：

2010-06-17

有效期至：

2014-06-16

结构及组成：

新鲜冷冻的人血浆制备,血浆经过去除纤维蛋白处理并使用乙二醇进行稳定。产品有效期:于在-15°C 至-20°C,可保存18个月。+2°C 至 +8°C 之间保持稳定达20天。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用来监控临床实验室中SYNCHRON系统的性能,对ALT、AST、ALP、GGT、AMY、LD、CK、CHE、TBIL、CRE、URIC、SALY、NA、K、CL、CA、CO2、MG、FE、TG、CHOL、HDLD、LDLD、TP、ALB、BUN、GLU、PHOS、IgA、IgG、IgM、TRFN、LIP、PAM、ACTM、CAR、GEN、DIGN、PHE、PHY、THE、TOB、VANC等项目进行准确度和精密度的验证。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

2470 Faraday Ave.,Carlsbad