JC病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193400981

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层

批准(备案)日期：

2019-12-09

有效期至：

2024-12-08

结构及组成：

裂解液、磁珠、洗液1、洗液2、洗脱液、蛋白酶K、助沉剂、JCV引物探针混合液、JCV PCR反应液、JCV内标质控品、JCV阴性质控品、JCV临界阳性质控品、JCV阳性质控品、JCV定量标准品I、JCV定量标准品II、JCV定量标准品III、JCV定量标准品IV（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体晨尿样本中的JC病毒（JCV）核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层

型号规格：

24人份盒

产品储存条件及有效期：

磁珠、裂解液、洗液1、洗液2与洗脱液请于10～30℃条件下避光保存，注意使用后拧紧瓶盖，防止有效成分挥发。其余组分于-20℃±5℃避光保存，效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	JC病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20193400981	24人份/盒	1920.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	JC病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20193400981	24人份/盒	80.00
江西省+动态第53批	JC病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20193400981	24人份	1920.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	JC病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20193400981	24人份/盒	1920