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Bilirubin Direct Gen.2(BILD2)

国产失效注册

产品名称：

Bilirubin Direct Gen.2(BILD2)

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2401866号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2012-05-18

有效期至：

2016-05-17

结构及组成：

由试剂1和试剂2组成。试剂1:磷酸 85mmol/L,HEDTA 4.0 mmol/L,NaCl 50mmol/L,清洁剂,pH 1.9。试剂2:3.5二氯苯重氮盐,1.5mmol/L,pH 1.3。产品有效期:2-8℃,保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

在罗氏/日立的全自动生化分析仪上,体外定量测定人体血清和血浆中直接胆红素的浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 2043-2012

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

350 tests; 500 tests; 试剂1:4x 50 mL,试剂2:4x 12 mL; 试剂1:4x 66 mL,试剂2:4x 16 mL。