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In vitro Nano-CheckTM AMI cTnI Cardiac Marker Test

国产 失效 注册
产品名称:

In vitro Nano-CheckTM AMI cTnI Cardiac Marker Test

注册人名称:

Nano-Ditech Corporation

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第2403942号

注册人住所:

2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA

批准(备案)日期:

2011-12-07

有效期至:

2015-12-06

结构及组成:

Nano-Check肌钙蛋白I检测卡,密封于装有干燥剂的铝箔袋中。检测卡包括有条状膜,在膜的测试线处包被有链霉亲和素。检测卡还包括结合垫,结合垫上各组分为:生物素化抗cTnI单克隆抗体,胶体金标记羊抗cTnI的多克隆抗体,稳定剂。产品有效期:4-30℃环境中保存,铝箔袋处于密封状态时,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

该产品用于定性检测人血清或血浆标本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)。

代理公司:

上海贝西生物科技有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 4457-2011

生产地址:

2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA

型号规格:

20次测试/盒