性激素结合球蛋白校准品SHBG Calibrator

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20182400396

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2018-10-17

有效期至：

2023-10-16

结构及组成：

该产品由低值校准品、高值校准品、校准品赋值卡、条形码标签组成。（具体详见说明书）

适用范围：

该产品用于性激素结合球蛋白测试项目的校准。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

变更情况：

“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

低值校准品：2×2mL/瓶，高值校准品：2×2mL/瓶（ADVIA Centaur 系列）；低值校准品：2×2mL/瓶，高值校准品：2×2mL/瓶（Atellica IM系列）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	性激素结合球蛋白校准品SHBG Calibrator	国械注进20182400396	低值校准品： 2 × 2mL\| 瓶，高值校准品： 2 × 2mL\|瓶	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	性激素结合球蛋白校准品	国械注进20182400396	低值校准品：2×2mL/瓶，高值校准品：2×2mL/瓶（ADVIA Centaur 系列）	5025.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	性激素结合球蛋白校准品	国械注进20182400396	低值校准品：2×2mL/瓶，高值校准品：2×2mL/瓶（Atellica IM系列）	5000.0000
江西省+动态第55批	性激素结合球蛋白校准品	国械注进20182400396	低值校准品：2×2.0mL\|瓶，高值校准品：2×2.0mL\|瓶(centaur 系列)	1360.0000