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一次性使用预引导式异型气管导管套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用预引导式异型气管导管套件

注册人名称：

武汉施福瑞科技开发有限公司

鄂械注准20222083754

注册人住所：

武汉市东西湖区径河街环北路以西、环西路以北1号厂房1-6层东三层（10）

批准(备案)日期：

2022-04-21

有效期至：

2027-04-20

结构及组成：

产品由引导杆（Ⅰ型：一端封口开孔型、Ⅱ型：两端封口型）、引导杆接头（仅限一端封口开孔型引导杆）和气管导管组成。气管导管由管体、套囊（仅限有囊型）、充气管（仅限有囊型）、指示球囊（仅限有囊型）、单向阀（仅限有囊型）、钢丝弹簧（仅限加强型）、冲洗管（仅限可冲洗型）、冲洗装置（仅限可冲洗型）、标准接头组成。冲洗型产品均有囊。（具体各型号结构组成见附表）

适用范围：

供医院临床治疗抢救中建立人工气道用。

变更情况：

无

生产地址：

武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号厂房楼6楼

型号规格：

型号：普通带囊Ⅰ型、普通带囊Ⅱ型、普通不带囊Ⅰ型、普通不带囊Ⅱ型、加强带囊Ⅰ型、加强带囊Ⅱ型、加强不带囊Ⅰ型、加强不带囊Ⅱ型规格：3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0；型号：普通可冲洗Ⅰ型、普通可冲洗Ⅱ型、加强可冲洗Ⅰ型、加强可冲洗Ⅱ型规格：6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0

管理类别：

第二类