椎体成形定向引导系统

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

椎体成形定向引导系统

注册人名称：

苏械注准20192040045

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

批准(备案)日期：

2024-05-22

有效期至：

2029-01-13

结构及组成：

椎体成形定向引导系统产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。定向引导系统由于手柄或头部型式不同分为Ⅰ型、Ⅱ型二种。定向引导系统规格根据配件组成数量有九个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-22生产地址变更由“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）”

生产地址：

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192040045”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	椎体成形定向引导系统	苏械注准20192040045	02	9030.0
新疆+阳光采购	椎体成形定向引导系统	苏械注准20192040045	02	11470.0
新疆+阳光采购	椎体成形定向引导系统	苏械注准20192040045	06	6020.0
新疆+阳光采购	椎体成形定向引导系统	苏械注准20192040045	06	6720.0
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形定向引导系统-外鞘	苏械注准20192040045	b	50.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形定向引导系统-外鞘	苏械注准20192040045	a	50.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形定向引导系统-外鞘	苏械注准20192040045	c	50.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形定向引导系统-钻子	苏械注准20192040045	a	30.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形定向引导系统-钻子	苏械注准20192040045	b	30.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形定向引导系统-钻子	苏械注准20192040045	c	30.0000