医用退热凝胶-吉长械备20190108号-器械数据

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

吉林君同行生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉长械备20190108号

注册人住所：

长春市经济开发区东四路东、闵行路北

批准(备案)日期：

2019-03-10

有效期至：

结构及组成：

由降温物质（卡波姆共聚物、三乙醇胺、聚乙二醇、甘油、丙二醇、纯化水）和各种形式的外套及固定器具(聚乙烯管\\/PET瓶)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械目录》附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年01月13日型号\\/规格由“I型：3g\\/支、4g\\/支、5g\\/支、10g\\/支、20g\\/支、30g\\/支、50g\\/支、75g\\/支、100g\\/支；II型：3g\\/盒、5g\\/盒、10g\\/盒、20g\\/盒、30g\\/盒、50g\\/盒、75g\\/盒、100g\\/盒、120g\\/盒；III型：3g\\/瓶、5g\\/瓶、10g\\/瓶、20g\\/瓶、30g\\/瓶、50g\\/瓶、75g\\/瓶、100g\\/瓶、120g\\/瓶、150g\\/瓶”变更为“I型：1g\\/支、2g\\/支、3g\\/支、4g\\/支、5g\\/支、6g\\/支、7g\\/支、8g\\/支、9g\\/支、10g\\/支、12g\\/支、15g\\/支、20g\\/支、25g\\/支、30g\\/支、50g\\/支、75g\\/支、100g\\/支；II型：0.5g\\/瓶、1g\\/瓶、5g\\/瓶、8g\\/瓶、10g\\/瓶、12g\\/瓶、15g\\/瓶、20g\\/瓶、25g\\/瓶、30g\\/瓶、35g\\/瓶、40g\\/瓶、45g\\/瓶、50g\\/瓶、55g\\/瓶、60g\\/瓶、65g\\/瓶、70g\\/瓶、75g\\/瓶、80g\\/瓶、85g\\/瓶、90g\\/瓶、95g\\/瓶、100g\\/瓶、120g\\/瓶、150g\\/瓶、180g\\/瓶、200g\\/瓶、250g\\/瓶。”;产品描述由“由降温物质(卡波姆、甘油、水)和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”变更为“由降温物质（卡波姆共聚物、三乙醇胺、聚乙二醇、甘油、丙二醇、纯化水）和各种形式的外套及固定器具(聚乙烯管\\/PET瓶)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械目录》附录所列成分。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

长春市经济开发区东四路东、闵行路北

型号规格：

产品储存条件及有效期：

24个月。

管理类别：

第一类

备注：