数字式骨密度骨龄测定仪

国产失效注册

产品名称：

数字式骨密度骨龄测定仪

注册人名称：

天津开发区圣鸿医疗器械有限公司

津食药监械(准)字2012第2300006号

批准(备案)日期：

2012-10-17

有效期至：

2016-10-16

结构及组成：

测定仪是由X射线发生器(含X射线管组件)、影像增强器、X射线专用摄像机组成。还包含下列组成部分:计算机、显示器、打印机。主要性能指标:1)电功率:1)最大输出电功率:连续工作方式,最大输出电功率:X射线管电压35kV±10%;X射线管电流2.00mA±20%的相应组合。2)加载因素及控制:X射线管电压应符合下列要求:a)骨密度管电压:42kV±10%;b)骨龄管电压:35kV±10%;c) 骨骼成像管电压:42kV±10%。X射线管电流应符合下列要求:a)骨密度管电流:0.75mA±20%;b) 骨龄管

适用范围：

测定仪可供医疗卫生部门及体育运动单位对成年人体骨密度、青少年和儿童骨龄进行测量。

产品标准编号：

YZB/津0230-2012

生产地址：

天津开发区泰华路12号创业中心9楼C区

型号规格：

SGY-Ⅱ

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