X-ray Computed Tomography system-国食药监械(进)字2008第3301729号-器械数据

产品名称：

X-ray Computed Tomography system

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3301729号

注册人住所：

日本国枥木县大田原市下石上1385番

批准(备案)日期：

2008-06-26

有效期至：

2012-06-25

结构及组成：

产品由扫描架(X射线球管、探测器)、X射线高压发生器、患者支架、控制台带液晶显示器包括计算机图像处理系统、系统变压器、附件(见注册产品标准)、后侧脚踏开关(选配)构成。

适用范围：

用于人体全身的断层成像供临床诊断。

代理公司：

东芝医疗系统(中国)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

生产地址：

日本国枥木县大田原市下石上1385番