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庚型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第三类

产品名称：

庚型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

北京英诺特生物技术有限公司

国械注准20143401886

注册人住所：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层

批准(备案)日期：

2019-01-31

有效期至：

2024-01-30

结构及组成：

庚型肝炎病毒IgG反应板、庚型肝炎病毒IgG酶结合物、庚型肝炎病毒IgG阴性对照、庚型肝炎病毒、gG阳性对照、浓缩洗涤液(20×)、标本稀释液、底物A液、底物B液、终止液、封板膜、自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的庚型肝炎病毒IgG抗体。

变更情况：

2020-09-28 “生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号”变更为“生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号、北京市丰台区海鹰路1号院5号楼一层西侧”。 2020-09-10 “生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层”变更为“生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号”。 2021-01-08 “注册人名称:北京英诺特生物技术有限公司”变更为“注册人名称:北京英诺特生物技术股份有限公司”。

生产地址：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层

型号规格：

48人份盒，96人份盒。

管理类别：

第三类