血清高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)-苏食药监械(准)字2013第2400094号-器械数据

产品名称：

血清高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400094号

批准(备案)日期：

2013-01-25

有效期至：

2017-01-24

结构及组成：

血清高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)由试剂R1(DSBmT 2.0mmol/L、胆固醇氧化酶6600U/L、过氧化物酶2500U/L)和试剂R2(4-氨基安替匹林2.5mmol/L、胆固醇脂酶 1000U/L、表面活性剂1g/L)组成。技术指标:空白吸光度(光径 1.0cm,波长600nm)应不大于0.10;分析灵敏度:在测量81.75mg/dL(2.11mmol/L)的被测物时,吸光度之差(ΔA)应在0.05-0.17之间;线性范围:0-3.9mmol/L,r≥0.990;批内精密度CV≤10%;

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0103-2014血清高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

生产地址：

南京市升州路265号B座4楼

型号规格：

R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/ R1:60ml×4R2:70ml×1/R1:80ml×3 R2:80ml×1/ R1:60ml×9R2:60ml×3/ R1:90ml×7 R2:70ml×3/R1:60ml×2R2:20ml×2/R1:500ml×6 R2:200ml×5/ R1:1000ml×6R2:500ml×4/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/320T