雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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脂蛋白（a）[Lp（a）]测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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第二类
产品名称：
脂蛋白（a）[Lp（a）]测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20202400144
注册人住所：
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B
批准(备案)日期：
2020-02-04
有效期至：
2025-02-03
结构及组成：
试剂1（R1）：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇 6000；试剂2（R2）：羊抗人脂蛋白（a）抗体致敏胶乳。
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂蛋白（a）的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B
型号规格：
R1:32 mL×2，R2:16 mL×1；R1:40 mL×2，R2:10 mL×2；R1:60 mL×2，R2:15 mL×2。
产品储存条件及有效期：
试剂盒在2～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂盒在机2～8℃开瓶可稳定28天。
管理类别：
第二类
备注：
