甲型流感病毒（Flu A）抗原检测试剂盒（免疫层析法）-国械注准20253402569-器械数据

产品名称：

甲型流感病毒（Flu A）抗原检测试剂盒（免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402569

注册人住所：

上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2025-12-12

有效期至：

2030-12-11

结构及组成：

该产品由甲型流感病毒抗原检测试剂卡和样本提取液组成。(具体详见产品说明书)。

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子样本中的甲型流感病毒抗原。

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光储存，不得冻存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅲ